Տեխնոլոգիան, որն օգտագործվում է Կուբայի կողմից զարգացնելու համար Սպիտակուցներ- COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը կարող են համեմատաբար ավելի հեշտ ձևով հանգեցնել նոր մուտացված շտամների դեմ պատվաստանյութերի զարգացմանը: Աշխարհում առաջինը Սպիտակուցներ Կոնյուգացիոն պատվաստանյութերը մշակվել են՝ օգտագործելով ցցերի RBD (ընկալիչների կապող տիրույթ) շրջանը Սպիտակուցներ, որը պատասխանատու է մարդու բջիջներ վիրուսի մուտքի համար: Բացի այլ առավելություններից, ինչպիսիք են կայունությունը 2-8°C ջերմաստիճանում, լավ ապացուցված տեխնոլոգիան, սրանք Սպիտակուցներ- պատվաստանյութերի վրա հիմնված պատվաստանյութերը կարող են համեմատաբար հեշտությամբ հարմարեցվել մուտացիոն շտամների դեմ նոր պատվաստանյութեր պատրաստելու համար՝ արտադրելով մուտանտ RBD: Այս մուտանտ RBD-ները կարող են օգտագործվել որպես պատվաստանյութի թեկնածուներ՝ հատուկ բարձր ռիսկային շտամների համար, ինչպիսին է վերջերս հայտնաբերվածը, որը կոչվում է Omicron և SARS-CoV-2 վիրուսի ցանկացած այլ հնարավոր շտամներ:
Ամբողջ աշխարհում COVID-19-ի ստեղծած ավերածությունները, որոնք հանգեցրել են ավելի քան 5 միլիոն մահվան և ավելի քան 26 միլիոն դեպքի, հետազոտողներին և կարգավորող մարմիններին դրդել է ներդնել արտակարգ իրավիճակների օգտագործման պատվաստում՝ մարդկային բնակչությանը պաշտպանելու համար: Մի շարք ԴՆԹ-ի վրա հիմնված (Covishield, Sputnik V և այլն) և mRNA հիմնված (ըստ Pfizer և Ժամանակակից) տրվել են մարդկանց՝ ժխտելու COVID-19 հիվանդության հետևանքները: Ամբողջական թուլացած վիրուսի (Covaxin/Sinovac) օգտագործման վրա հիմնված պատվաստանյութը նույնպես հաստատվել և արտահանվել է աշխարհի տարբեր երկրներ: Օգտագործումը սպիտակուցներ եւ / կամ Սպիտակուցներ ենթաբաժինները պատվաստանյութերի մշակման ևս մեկ միջոց է՝ ներմուծելով ռեկոմբինանտ Սպիտակուցներ մարմնում իմունային պատասխան առաջացնելու համար1. The Սպիտակուցներ կարող է զուգակցվել պոլիսաքարիդին կամ կապ չունեցող օրգանիզմի մեկ այլ սպիտակուցի հետ՝ իմունային պատասխանը խթանելու համար: Սպիտակուցի և սպիտակուցի ենթամիավորի վրա հիմնված պատվաստանյութերի առավելությունն այն է, որ տեխնոլոգիան լավ հաստատված և ապացուցված է, համեմատաբար կայուն 2-8-ում:° C, կենդանի վիրուսային ԴՆԹ-ի կամ ՌՆԹ-ի բացակայություն, հետևաբար, հիվանդություն առաջացնելու վտանգ չկա և հարմար են թուլացած իմունային համակարգ ունեցող մարդկանց համար: Այնուամենայնիվ, սպիտակուցի վրա հիմնված պատվաստանյութերը հիմնականում հրահրում են միայն հակամարմինների արձագանքները, որոնք երբեմն կարող են թույլ լինել, և հետևաբար, դրանց արդյունավետությունը բարձրացնելու համար կարող են պահանջվել ադյուվանտներ և խթանող դոզաներ:
Այս հոդվածում մենք նկարագրում ենք Soberana 02-ի և Abdala-ի զարգացումը, որոնք առաջինն են աշխարհում Սպիտակուցներ Կուբայի կողմից մշակված կոնյուգացիոն պատվաստանյութեր: Երկու պատվաստանյութերն էլ 90%-ից ավելի արդյունավետ են եղել երեք դոզանից հետո2. Soberana 02 պատվաստանյութը բաղկացած է ռեկոմբինանտ RBD-ից (ընկալիչների հետ կապող տիրույթ) SARS-CoV-2 վիրուսի ցցված սպիտակուցից՝ զուգակցված տետանուսի թոքսոիդին:3. RBD-ն արտադրվել է կաթնասունների բջիջներում4. Soberana 02-ի երկու չափաբաժինները անվտանգ են եղել և հասել են 71% արդյունավետության 19-80 տարեկան չափահաս բնակչության մոտ, մինչդեռ երրորդի ընդունումը բարձրացրել է արդյունավետությունը մինչև 92.4%:3. Երրորդ դոզան, այնուամենայնիվ, հետերոլոգ պատվաստանյութ էր, որը կոչվում էր Soberana Plus, որը բաղկացած էր միայն RBD dimer-ից: Պատվաստանյութը ցույց տվեց բարձր իմունոգենություն, RBD չեզոքացնող հակամարմինների զարգացում և առաջացրեց հատուկ T բջիջների արձագանք: Abdala պատվաստանյութի դեպքում RBD-ն արտադրվել է խմորիչով (Pichia pastoris) և այս պատվաստանյութը կիրառվում է ներքթային ճանապարհով։4. Աբդալա պատվաստանյութի արդյունավետությունը երեք դեղաչափերից հետո կազմում է 92.8%: Այս պատվաստանյութերը աշխարհում առաջին զուգակցված պատվաստանյութերն են և ապացուցվել է, որ արդյունավետ են դելտա շտամի դեմ:
The Սպիտակուցներ Ենթաբաժնի վրա հիմնված պատվաստանյութերը մեծ խոստումներ են տալիս ապագա պատվաստանյութերի մշակման համար COVID-19-ի բարձր մուտացիայի ենթարկված շտամների դեմ, ինչպիսին է Omicron-ը, որը հաղորդվել է մի քանի օր առաջ Հարավային Աֆրիկայից: Omicron-ն ունի 15 մուտացիաներ հասկ վիրուսի RBD տիրույթում, որոնցից 2-ը բնորոշ են Delta շտամին: Հիմնվելով Omicron տարբերակի RBD-ում առկա մուտացիաների վրա՝ ռեկոմբինանտ սպիտակուցը կարող է համապատասխանաբար արտադրվել համապատասխան հյուրընկալողում, և մի քանի շաբաթվա ընթացքում կարող է պատրաստվել պատվաստանյութի նոր խթանող ներարկում՝ արտակարգ իրավիճակների թույլտվության և օգտագործման համար:
Ընկերություններ, ինչպիսիք են Pfizer-ը5, ով մշակել է mRNA պատվաստանյութը, մտածում է սկսել փորձարկումը, որի ժամանակ իր mRNA պատվաստանյութի երրորդ (խթանիչ) կադրը կներդրվի իր 20-վալենտ պնևմակոկային պատվաստանյութի թեկնածուի հետ (20vPnC), որպեսզի խթանի հակամարմինների արձագանքը COVID-ի դեմ: 19.
Կուբայի կողմից օգտագործվող տեխնոլոգիան՝ COVID-19-ի դեմ սպիտակուցի վրա հիմնված պատվաստանյութեր մշակելու համար, կարող է համեմատաբար ավելի հեշտ ձևով հանգեցնել SARS-CoV-2 վիրուսի նոր մուտացված շտամների դեմ պատվաստանյութերի զարգացմանը:
***
Հիշատակում:
- GAVI 2021. Ի՞նչ են սպիտակուցային ենթամիավորի պատվաստանյութերը և ինչպե՞ս կարող են դրանք օգտագործվել COVID-19-ի դեմ: Հասանելի է https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- Reardon S., 2021. Կուբայի խաղադրույքը տանը աճեցված COVID պատվաստանյութերի վրա արդյունք է տալիս: Բնություն. Նորություններ. Հրապարակվել է 22 թվականի նոյեմբերի 2021-ին: DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M., 2021. SOBERANA 02-ի՝ COVID-19-ի կոնյուգացիոն պատվաստանյութի արդյունավետությունը և անվտանգությունը հետերոլոգ երեք դոզայի համակցությամբ: Նախատպել medRxiv. Հրապարակված է 06 նոյեմբերի 2021 թ. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H (31 մարտի 2021 թ.): «Կուբայի հինգ COVID-19 պատվաստանյութերը. ամբողջական պատմությունը Soberana 01/02/Plus, Abdala և Mambisa». LSE Լատինական Ամերիկա և Կարիբյան բլոգ. Վերցված է 31 թվականի մարտի 2021։
- Pfizer 2021. Նորություններ – Pfizer-ը նախաձեռնում է ուսումնասիրություն՝ ուսումնասիրելով իր 20-վալենտ պնևմակոկային կոնյուգացիոն պատվաստանյութի համակցված օգտագործումը տարեցների մոտ pfizer-biontech covid-19 պատվաստանյութի երրորդ դոզայի հետ միասին: Տեղադրվել է 24 թվականի մայիսի 2021-ին: Հասանելի է https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
***
