COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի մշակումը համաշխարհային առաջնահերթություն է. Այս հոդվածում հեղինակը վերանայել և գնահատել է հետազոտությունն ու մշակումը և պատվաստանյութի մշակման ներկա կարգավիճակը:
Covid-19 SARS-CoV-2 վիրուսով առաջացած հիվանդությունը վերջին մի քանի ամիսների ընթացքում անշեղորեն աճում է ամբողջ աշխարհում՝ առանց վերջի: Մինչ օրս չի եղել պատվաստանյութեր հաստատված է այս թուլացնողը բուժելու համար հիվանդություն որը վարակել է մոտ 2 միլիոն մարդ ամբողջ աշխարհում և մահվան պատճառ է դարձել նրանցից մոտ 120,000-ի մոտ (1), ինչը 6% է: Այս 6% մահացության մակարդակը համաշխարհային միջինն է, ընդ որում Եվրամիությունն ունի մոտ 10% մահացության մակարդակ, մինչդեռ մնացած աշխարհում մահացության մակարդակը մոտ 3% է: Գրանցվել է նաև մոտ 450,000 մարդու առողջացում, ինչը կազմում է մոտ 23%:
Դեղագործական և կենսատեխնոլոգիական ընկերությունները, համալսարանների և գիտահետազոտական ինստիտուտների հետ միասին ամբողջ աշխարհում, մեծ եռանդով աշխատում են ավիացիայի զարգացման ուղղությամբ:խստացնել COVID-19-ի դեմ, որը կարող է դառնալ մարդկանց փրկիչը և կանխել նրանց հիվանդությունը։ Այս հոդվածը կկենտրոնանա վիրուսների դեմ պատվաստանյութի մշակման հայեցակարգի վրա, դրանց տեսակների (կատեգորիայի) վրա պատվաստանյութեր մշակվում է COVID-19-ի համար բազմաթիվ ընկերությունների, ինստիտուտների և կոնսորցիումների կողմից ամբողջ աշխարհում, որոնք զբաղվում են դրա հետազոտությամբ և մշակմամբ և դրա ներկա կարգավիճակով՝ շեշտը դնելով պատվաստանյութի թեկնածուների վրա, որոնք արդեն անցել են կլինիկական փորձարկումներ։(1):
Վիրուսների համար պատվաստանյութի մշակումը ներառում է վիրուսային մոլեկուլների կենսաբանական պատրաստում, որը բաղկացած է կենդանի թուլացած վիրուսից, անակտիվացված վիրուսից, վիրուսային դատարկ մասնիկներից կամ վիրուսային պեպտիդներից և սպիտակուցներից միայնակ կամ համակցված, որոնք ներարկվելուց հետո առողջ անհատի մեջ խթանում են նրա իմունային համակարգը արտադրում է հակամարմիններ վիրուսային մոլեկուլների դեմ՝ դրանով իսկ պաշտպանելով անհատին, երբ իրական վարակը տեղի է ունենում: Այս վիրուսային մոլեկուլները և սպիտակուցները, որոնք գործում են որպես անտիգեններ, կարող են ստեղծվել կամ դրսում (լաբորատորիայում) կամ արտադրվել (արտահայտվել) անհատի (հյուրընկալողի) ներսում՝ իմունային պատասխան առաջացնելու համար: Կենսատեխնոլոգիայի ոլորտում վերջին տասնամյակի ընթացքում տեխնոլոգիական առաջընթացը նույնպես կարևոր դեր է խաղացել պատվաստանյութի մշակման գործում, ինչը հանգեցրել է հյուրընկալող անհատի ներսում կամ դրսում վիրուսային անտիգենների արտադրության նոր մոտեցումների, որոնք նպաստել են պատվաստանյութի անվտանգությանը, կայունություն և լայնածավալ արտադրության հեշտություն:
Տեսակների պատվաստանյութեր COVID-19-ի մշակման փուլում գտնվողները բաժանվում են երեք լայն տարբեր կատեգորիաների՝ հիմնված վիրուսային անտիգեններ ստեղծելու տեխնոլոգիական հարթակների բնույթի վրա (2): Առաջին կատեգորիան ներառում է կենդանի թուլացված պատվաստանյութի օգտագործումը (որը ներառում է SARS-CoV-2 վիրուսի վիրուսայնության թուլացում) կամ անակտիվացված վիրուսը (որում ապաակտիվացումը կատարվում է քիմիական միջոցների միջոցով) և այն ներարկվում է հյուրընկալողին՝ իմունային պատասխան զարգացնելու համար: Այս կատեգորիան ներկայացնում է ճանապարհը, որով պատվաստանյութեր կատարվել են պայմանականորեն: Նորաձևության երկրորդ կատեգորիան կենտրոնանում է հյուրընկալողի (մարդկանց) ներսում վիրուսային սպիտակուցների արտադրության (արտահայտման) վրա՝ նուկլեինաթթուների (պլազմիդային ԴՆԹ և mRNA) և վիրուսային գեներ պարունակող վիրուսային վեկտորների (վերարտադրվող և չվերարտադրվող) միջոցով: Այս նուկլեինաթթուները և վիրուսային վեկտորները ներարկումից հետո օգտագործում են բջջային մեխանիզմներ հյուրընկալող վիրուսային սպիտակուցների արտահայտման համար՝ դրանով իսկ առաջացնելով իմունային պատասխան: Երրորդ կատեգորիան ներառում է դատարկ (առանց գենոմի) վիրուսային նման մասնիկների (VLPs) զարգացում, որոնք արտահայտում են վիրուսային սպիտակուցներ իրենց մակերեսին, սինթետիկ պեպտիդների օգտագործումը (վիրուսային սպիտակուցների ընտրված մասեր) և վիրուսային սպիտակուցների ռեկոմբինանտ արտադրությունը՝ որպես հակագեն տարբեր արտահայտման համակարգերում մեծ ծավալով։ սանդղակել մարդու հյուրընկալող մարմնից դուրս, այնուհետև դրանք օգտագործել որպես պատվաստանյութի թեկնածուներ միայնակ կամ համակցված:
10 թվականի ապրիլի 2020-ի դրությամբ ընդհանուր առմամբ 69 ընկերություններ, գիտահետազոտական ինստիտուտներ, համալսարաններ և/կամ վերոնշյալներից (3, 4) կոնսորցիումը անզուգական արագությամբ ակտիվորեն ներգրավված են ժամանակի դեմ պայքարում COVID-19 պատվաստանյութի մշակման համար: Այս ընկերությունները կարելի է բաժանել վերը նշված երեք կատեգորիաներից որևէ մեկի՝ ելնելով այն տեխնոլոգիայից, որը նրանք օգտագործում են COVID-19 պատվաստանյութի մշակման համար: Այդ ընկերություններից յոթը շահագործում են ճանապարհը պատվաստանյութեր արտադրվում են առաջին կատեգորիայի կողմից, իսկ մնացած 62 ընկերությունները գրեթե հավասարապես բաժանված են (30-ը երկրորդ կատեգորիայում, որն օգտագործում է պլազմիդային ԴՆԹ, ՌՆԹ և վերարտադրվող և չվերարտադրվող վիրուսային վեկտորներ, մինչդեռ 32-ը երրորդ կատեգորիայում, որն օգտագործում է VLPs, պեպտիդներ և ռեկոմբինանտ վիրուսային սպիտակուցներ: ) COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերի արտադրության համար օգտագործվող տեխնոլոգիաների առումով։ Այս ընկերություններից շատերը գտնվում են հետազոտության և զարգացման հետախուզական կամ նախակլինիկական փուլերում: Այնուամենայնիվ, այդ ընկերություններից վեցը առաջ են քաշել իրենց թեկնածուին պատվաստանյութեր կլինիկական փորձարկումների մեջ, որոնք թվարկված են Աղյուսակ I-ում (տեղեկատվություն 2-6 հղումներից): Այս բոլորը պատվաստանյութեր ընկնում են երկրորդ կատեգորիայի մեջ.
Օգտագործված տեխնոլոգիական հարթակների հիման վրա COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի մշակումը 10%-ով պատկանում է առաջին կատեգորիային և 43.5%-ը՝ երկրորդ և 46.5%-ը՝ երրորդ կատեգորիային (Նկար 1): Աշխարհագրական դիրքի հիման վրա Հյուսիսային Ամերիկան (ԱՄՆ և Կանադա) առաջատարն է COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի մշակման մեջ՝ ընկերությունների ամենաբարձր տոկոսով (40.5%), որին հաջորդում են Եվրոպան (27.5%), Ասիան և Ավստրալիան (19%) և Չինաստանը (13%): Տես 2-րդ նկարը:
Նկար 1. COVID-19 պատվաստանյութի մշակման կատեգորիաներ
Աղյուսակ I. COVID-19 պատվաստանյութեր կլինիկական փորձարկումներում
Գծապատկեր 2. Covid-19-ի դեմ պատվաստանյութի հետազոտությամբ և մշակմամբ զբաղվող ընկերությունների աշխարհագրական բաշխվածությունը:
2-րդ և 3-րդ կատեգորիաների մեծամասնությունը COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերի մշակման ժամանակ ենթադրում է ժամանակակից ժամանակակից տեխնոլոգիաների օգտագործում, որոնք հանգեցրել են արտադրության հեշտացմանը և կարող են նպաստել պատվաստանյութերի անվտանգությանը, կայունությանը և արդյունավետությանը: Անկեղծ հույս կա, որ ընթացիկ պատվաստանյութեր կլինիկական և դրան հաջորդող փորձարկումները կհանգեցնեն արդյունավետ պատվաստանյութի թեկնածուի, որը կարող է արագ հետագծվել կարգավորող մարմինների կողմից մարդկային բնակչության պատվաստման համար հաստատման համար՝ դրանով իսկ կանխելով նրանց COVID-19 հիվանդությունը և հաղթահարել թշվառությունը, որը եղել է։ առաջացած այս թուլացնող հիվանդության պատճառով:
***
Հիշատակում:
1. Worldometer 2020. COVID-19 ԿՈՐՈՆԱՎԻՐՈՒՍԻ ՊԱՆԴԵՄԻԱ. Վերջին թարմացումը՝ 14 թվականի ապրիլի 2020, 08:02 GMT: Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.worldometers.info/coronavirus/ Մուտք գործվել է 13 թվականի ապրիլի 2020-ին։
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020: COVID-19 պատվաստանյութի զարգացման լանդշաֆտը: Հրապարակված է 09 ապրիլի 2020 թ. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Covid-19 Treatment and Vaccine Tracker. Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Մուտք գործվել է 13 թվականի ապրիլի 2020-ին։
4. ԱՀԿ, 2020. COVID-19 թեկնածուի լանդշաֆտի նախագիծ պատվաստանյութեր – 20 մարտի 2020: Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Մուտք գործվել է 13 թվականի ապրիլի 2020-ին։
5. Կարգավորող կենտրոն, 2020. COVID-19 պատվաստանյութի հետագծում: Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Մուտք գործվել է 13 թվականի ապրիլի 2020-ին։
6. USNLM 2020. COVID-19 կլինիկական ուղիները հասանելի են առցանց՝ https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Մուտք գործվել է 13 թվականի ապրիլի 2020-ին։
***
