Հետազոտողները մշակել են ՄԻԱՎ-ի նոր դեղամիջոց, որը կարող է օգնել պայքարել առաջադեմ, դեղակայուն ՄԻԱՎ վարակի դեմ այն հիվանդների մոտ, ովքեր բուժման այլ տարբերակներ չունեն:
Առնվազն 40 միլիոն մարդ ապրում է ՄԻԱՎ - մինչև 2018 թվականի կեսերը։ ՄԻԱՎ - (Մարդու իմունային անբավարարության վիրուսը) ռետրովիրուս է, որը հարձակվում է մեր մարմնի կարևոր իմունային բջիջների վրա (CD4 բջիջներ), որոնք անբաժանելի են մեր իմունային համակարգին: Այս վիրուսը, որն այնուհետև հայտնաբերվում է մարմնի բոլոր հյուսվածքներում, փոխանցվում է մի մարդուց մյուսին վարակված անձի մարմնի հեղուկների միջոցով: ՁԻԱՀ-ը (ձեռքբերովի իմունային անբավարարության համախտանիշ) առաջանում է ՄԻԱՎ-ով, և այս հիվանդությունը փոխում է մարդու իմունային համակարգը, ինչը հակված է մարդուն վԱՐԱԿՆԵՐ և հիվանդություններ. Չնայած ՄԻԱՎ-ի վերաբերյալ մեր ըմբռնմանը և այս ոլորտում զգալի հետազոտություններին, ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելումը, խնամքը և արդյունավետ բուժումը մնում են մարտահրավեր: Եթե ՄԻԱՎ-ը չբուժվի, վիրուսը հարձակվում է իմունային համակարգի վրա և կարող է առաջացնել կյանքին սպառնացող տարբեր վարակներ և քաղցկեղ: Արդյունավետ բուժում ՄԻԱՎ - ՄԻԱՎ-ի դեղամիջոցներով, որոնք ի վիճակի են վերահսկել վիրուսի տարածումը, հասանելի են և հիվանդները ՄԻԱՎ - կարող է դեռ առողջ կյանք վարել և նվազեցնել ուրիշներին փոխանցման վտանգը: Ցավոք սրտի, դրա համար բուժում գոյություն չունի ՄԻԱՎ - դեռ.
ՄԻԱՎ-ի դեմ գործող դեղամիջոցների մարտահրավերները
կամուրջ դեղ ՄԻԱՎ-ի բուժման համար մատչելի թերապիաները, որոնք կոչվում են հակառետրովիրուսային թերապիա (ART), ներառում են դեղամիջոցների ընդունում, որոնք դանդաղեցնում են վիրուսի առաջընթացը մարմնում: Այս գոյություն ունեցող դեղորայքային թերապիաները նույնպես ունեն բազմաթիվ մարտահրավերներ, հատկապես միջին և ցածր եկամուտ ունեցող երկրներում: Բուժումն սկսելը միշտ ուշանում է, քանի որ առաջին լուրջ ախտանիշներն ի հայտ են գալիս միայն այն ժամանակ, երբ վիրուսը տարածվում է մարմնում: Հայտնի դեղամիջոցներն ունեն նաև զգալի կողմնակի ազդեցություններ։ Նաև, թմրամիջոցների նկատմամբ դիմադրողականությունը լուրջ խնդիր է, երբ ՄԻԱՎ-ի դեղամիջոցները, որոնք նախկինում վերահսկում էին մարդու վարակը, արդյունավետ չեն նոր, դեղակայուն ՄԻԱՎ-ի դեմ: Այսպիսով, ՄԻԱՎ-ի դեմ դեղամիջոցները չեն կարող կանխել դեղորայքակայուն ՄԻԱՎ-ի բազմացումը, և նման ձեռքբերովի դեղամիջոցների դիմադրողականությունը կարող է առաջացնել ՄԻԱՎ - բուժումը լիովին ձախողելու համար: Գոյություն ունեցող դեղորայքային բուժումները նույնպես չեն աշխատում որոշ անհատների համար, քանի որ դրանք չեն ազդում վիրուսի վրա և իրենց հերթին հանգեցնում են դեղամիջոցների դիմադրության և հիվանդության վատթարացման: Հայտնի է, որ ՄԻԱՎ-ի դեմ պայքարող շատ դեղամիջոցներ արդյունավետորեն թիրախավորում են վիրուսը, սակայն, չնայած լայնածավալ հետազոտություններին, նոր դասեր չկան ՄԻԱՎ - թմրանյութեր են հայտնաբերվել վերջին տասնամյակում.
ՄԻԱՎ-ի դեմ նոր դեղամիջոց, որն ուղղված է նոր մեխանիզմի
2018 թվականի մարտին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հաստատել է «ibalizumab» կոչվող նոր դեղամիջոցը, որն ուղղված է առաջնային ընկալիչի սպիտակուցին, որը պատասխանատու է ՄԻԱՎ - վիրուսը դեպի իմունային բջիջներ, որոնք կոչվում են CD4 T բջիջներ: Դեղամիջոցը, որը մոնոկլոնալ հակամարմին է, թիրախավորում է այս կոնկրետ մեխանիզմը հենց առաջին անգամ, որով հնարավոր է կանխել վիրուսի մուտքը թիրախ բջիջներ: III փուլի կլինիկական փորձարկումները նկարագրող ուսումնասիրությունը հրապարակված է New England Journal Բժշկության. Մասնակիցները, ովքեր տառապում էին բազմադեղորայքակայուն ՄԻԱՎ-ով, ներգրավվել էին հետազոտության բազմաթիվ վայրերում: Այս հիվանդները տառապում էին ՄԻԱՎ վարակի առաջադեմ ձևով և ունեին կայուն վիրուս, որոնց բուժման հնարավորություն գրեթե չէր մնացել:
Հիվանդներին տրվել է իբալիզումաբի չափաբաժին (ուղղակիորեն ներարկվելով արյան մեջ) ի լրումն ՄԻԱՎ-ի դեղամիջոցների, որոնք նրանք արդեն ընդունում էին, մեկ շաբաթվա ընթացքում: Այս ժամանակահատվածից հետո նրանց տրվել է իբալիզումաբ՝ համակցված հայտնի արդյունավետ դեղամիջոցների հետ վեց ամիս ժամկետով: Դիտարկվել է, որ մեկ շաբաթ անց հիվանդների 83%-ի մոտ արյան մեջ հայտնաբերված ՄԻԱՎ-ի վիրուսի (կոչվում է վիրուսային բեռ) քանակի ճնշում է նկատվել: 25 շաբաթ անց հիվանդների 43 տոկոսն ուներ վիրուսային ծանրաբեռնվածություն, որը ցածր էր հայտնաբերելի սահմանից: CD4 T բջիջների հետ մեկտեղ՝ իմունային ուժի հայտնի մարկեր, ավելացել է մարմնում: Վիրուսային ճնշումը մնաց կայուն 24-րդ շաբաթից մինչև 48-րդ շաբաթը բուժման մեկնարկից հետո: Կատարված դատավարությունը տարբերվում էր նախորդ փորձարկումներից հակաՄԻԱՎ - թմրամիջոցներ. Նախ, ընտրանքի չափը համաչափ էր բազմադեղորայքակայուն ՄԻԱՎ վարակ ունեցող բնակչության հետ: Հիմնական գնահատականն այն մասին, թե կոնկրետ ինչպես է վիրուսը սպառվում, կատարվել է բուժման մեկնարկից 7-ից 14 օրվա ընթացքում: Հիվանդները նաև ստացել են իրենց անհատականացված դեղորայքային ռեժիմը: Ի վերջո, ամրության և անվտանգության փորձարկումները կատարվել են 24 շաբաթ անց (ի տարբերություն նախորդ փորձարկումների 48 շաբաթվա): Մասնակիցների մոտ նշվել են որոշ անբարենպաստ իրադարձություններ, օրինակ՝ փորլուծությունն առավել հաճախ է եղել: Հեղինակները նշել են, որ անբարենպաստ իրադարձությունների մեծ մասը ուղղակիորեն կապված չեն ibalizumab դեղամիջոցի հետ: Հիվանդների մի փոքր խումբ ընդունվել է բազմադեղորայքակայունության հազվադեպ լինելու պատճառով ՄԻԱՎ - և սա որոշ փորձագետների կողմից պիտակվում է «համարժեք»:
Գոյություն ունեցողների համադրություն ՄԻԱՎ - դեղերը և այս նոր դեղամիջոցը ibalizumab-ը լավ ռազմավարություն է այն հիվանդների համար, ովքեր արդեն անցել են տարբեր դեղորայքային թերապիաներ և, ըստ էության, չունեն բուժման հետագա տարբերակներ՝ միաժամանակ զարգացած բազմադեղորայքային դիմադրություն: Նոր դեղամիջոցն արդյունավետորեն նվազեցնում է վիրուսը և բարձրացնում է իմունիտետը նման հիվանդների մոտ: Այս դեղամիջոցի թիրախային մեխանիզմը եզակի է, և, հետևաբար, այս դեղը չի կարող բացասաբար փոխազդել այլ դեղամիջոցների կամ դեղամիջոցների հետ: Այն պետք է ներերակային ներարկվի երկու շաբաթը մեկ անգամ, և այն պահպանվում է ավելի շատ, քան ներկայումս հասանելի է ՄԻԱՎ - դեղեր, որոնք պահանջվում է ամեն օր բանավոր ընդունել. Սա դեղամիջոցի նոր դաս է, որն ունի առաքման յուրահատուկ եղանակ:
***
{Դուք կարող եք կարդալ հետազոտական հոդվածի բնօրինակը` սեղմելով ներքևում նշված DOI հղումը` մեջբերված աղբյուրների ցանկում:}
Աղբյուրը (ներ)
Emu B et al. 2018. Ibalizumab-ի 3-րդ փուլի ուսումնասիրություն բազմադեղակայուն ՄԻԱՎ-1-ի համար: New England Journal Բժշկության.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
