Tildrakizumab-ը շուկայահանվում է Sun Pharma Ilumya ապրանքային անվանումով և հաստատվել է FDA-ի կողմից 2018 թվականի մարտին՝ III փուլի բազմակենտրոն, պատահականացված, պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների տվյալների վերլուծությունից հետո՝ reSURFACE 1 և reSURFACE 2: Երկու հետազոտություններն էլ հասել են առաջնային վերջնական կետին՝ առնվազն 75%: մաշկի մաքրում, որը չափվում է PASI և PGA միավորներով: Եվրոպական հանձնաժողովի և Ավստրալիայի TGA-ի հավանությունը տրվել է 2018 թվականի սեպտեմբերին: Հիմնվելով Ilumya-ի կլինիկական և ծախսարդյունավետության վրա, NICE, Մեծ Բրիտանիան խորհուրդ է տվել 2019 թվականին օգտագործել թիլդրակիզումաբը ծանր պսորիազի բուժման համար:
Ափսեի պսորիազ աուտոիմուն բորբոքային հիվանդություն է, որը տառապում է մոտ 125 միլիոն մարդու ամբողջ աշխարհում: Ամենատարածված ախտանշանները ներառում են մաշկի մասերի կարմիր բծավոր վնասվածքները, ներառյալ ծնկները, արմունկները, գլխամաշկը կամ մեջքի ստորին հատվածը, որոնք բորբոքվում են և քոր առաջացնող և ցավոտ են: Մարդկանց 80%-ը, ովքեր վարակվում են հիվանդությամբ, ունեն մեղմ և միջին ծանրության ախտանշաններ, մինչդեռ 20%-ի մոտ առկա է հիվանդության ծանր ձև, որի դեպքում սալերը ճաքում են, ինչը հանգեցնում է արյունահոսության և հետագա անհանգստության: Պսորիազը զգալի սոցիալական և տնտեսական հետևանքներ ունի հիվանդությամբ տառապող հիվանդների համար: Կյանքի որակը խիստ ազդում է, քանի որ հիվանդների մոտ առաջանում է դեպրեսիա և ինքնասպանության հակումներ, քանի որ «նորմալ» մարդիկ վարակվածներից սոցիալական հեռավորություն են պահպանում, ինչը նրանց ստիպում է ամաչել և թողնել նրանց հետագա անհանգստության մեջ:
Պսորիազի բուժման լայն տեսականի կա՝ կախված ախտանիշների ծանրությունից: Այն ներառում է տեղային բուժում՝ օգտագործելով մաշկի քսուքներ, ֆոտոթերապիա, որի ժամանակ մաշկը ենթարկվում է ուլտրամանուշակագույն լույսի և համակարգային դեղամիջոցների, որոնք ներառում են քիմիական նյութեր, ինչպես նաև կենսաբանական կազմավորումներ, ինչպիսիք են հակամարմինները:
Պսորիազի համար նորաձև կենսաբանական բուժումը ներառում է հակամարմիններ, ինչպիսիք են էտաներցեպտը, ադալիմումաբը, ինֆլիքսիմաբը, ուստեքինումաբը և թիլդրակիզումաբ մի քանիսը նշելու համար: Այս հակամարմինները գործում են՝ նվազեցնելով բորբոքումները՝ թիրախավորելով հյուրընկալող իմունային համակարգի գերակտիվ բջիջները: Կենսաբանական բուժումը հաճախ օգտագործվում է պսորիազի ծանր դեպքերում, երբ հիվանդները չեն արձագանքում վերը նշված այլ բուժումներին:
Պսորիազի բուժման համար օգտագործվող կենսաբանական կազմի մեջ թիլդրակիզումաբը, կարծես, ամենաարդյունավետն է ախտանիշները նվազեցնելու, ինչպես նաև դրա արժեքի առումով: Կլինիկական փորձարկումների արդյունքները ցույց են տվել, որ թիլդրակիզումաբը բարելավում է ծանր ատամնափառը psoriasis համեմատած պլացեբոյի կամ էտաներցեպտի հետ՝ նկատելի բարելավումով, որը նկատվել է 28 շաբաթականում: Ավելին, թիլդրակիզումաբը նույնքան արդյունավետ է, որքան adalimumab-ը և ustekinumab-ը: Ինչ վերաբերում է ծախսերին, ապա tildrakizuman-ը ամսական կտրվածքով 18%-ով ավելի ծախսարդյունավետ է, քան adalimumab-ը, ինչը հանգեցնում է ծախսերի զգալի կրճատման հինգ տարվա ընթացքում:
Tildrakizumab-ը շուկայահանվում է Արեւ Ֆարմս ֆիրմային անվան տակ Իլումյաև հաստատվել է FDA-ի կողմից 2018 թվականի մարտին՝ III փուլի բազմակենտրոն, պատահական, պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների տվյալների վերլուծությունից հետո՝ reSURFACE 1 և reSURFACE 2: Երկու ուսումնասիրություններն էլ հասել են առաջնային վերջնական կետի՝ մաշկի մաքրման առնվազն 75%-ի չափման: PASI և PGA միավորներով: Եվրոպական հանձնաժողովի և Ավստրալիայի TGA-ի հավանությունը տրվել է 2018 թվականի սեպտեմբերին: Հիմնվելով Ilumya-ի կլինիկական և ծախսարդյունավետության վրա, NICE, Մեծ Բրիտանիան խորհուրդ է տվել 2019 թվականին օգտագործել թիլդրակիզումաբը ծանր պսորիազի բուժման համար:
***
