ԱՀԿ-ի կողմից առաջարկվել է նոր պատվաստանյութ՝ R21/Matrix-M՝ երեխաների մոտ մալարիայի կանխարգելման համար:
Ավելի վաղ 2021 թվականին ԱՀԿ-ն խորհուրդ էր տվել RTS,S/AS01 մալարիայի պատվաստանյութ կանխարգելման համար մալարիա երեխաների մեջ. Սա առաջինն էր մալարիա պատվաստանյութ, որը պետք է առաջարկվի:
R21/Matrix-M-ը մալարիայի երկրորդ պատվաստանյութն է, որը առաջարկվում է ԱՀԿ-ի կողմից երեխաների շրջանում մալարիայի կանխարգելման համար:
Հաշվի առնելով RTS,S/AS01 պատվաստանյութի սահմանափակ մատակարարումը, երկրորդի առաջարկությունը մալարիա Ակնկալվում է, որ R21/Matrix-M պատվաստանյութը կլրացնի մատակարարման բացը` բավարարելու բարձր պահանջարկը:
R21/Matrix-M պատվաստանյութի առաջարկությունը հիմնված է III փուլի կլինիկական փորձարկման դրական արդյունքների վրա, որին մասնակցել են 4800 երեխաներ հինգ տեղամասերում աֆրիկյան չորս երկրներում: Պատվաստանյութն ուներ լավ հանդուրժելի անվտանգության պրոֆիլ և բարձր մակարդակի արդյունավետություն էր առաջարկում կլինիկական դեմ մալարիա.
Նոր պատվաստանյութը ցածր գնով պատվաստանյութ է և ակնկալվում է, որ այն կունենա հանրային առողջության բարձր ազդեցություն՝ Սահարայի Աֆրիկայում հիվանդությունների ծանրաբեռնվածության առումով:
Երկու R21/Matrix-M և RTS,S/AS01 պատվաստանյութերը վիրուսային մասնիկների վրա հիմնված պատվաստանյութեր են, որոնք հիմնված են circumsporozoite սպիտակուցի (CSP) հակագենի վրա, հետևաբար նման են: Երկուսն էլ թիրախ են պլազմոդիումի սպորոզոյտին: Այնուամենայնիվ, R21-ն ունի մեկ CSP-հեպատիտ B մակերեսային հակագեն (HBsAg) միաձուլման սպիտակուց: Սա առաջացնում է ավելի բարձր հակա-CSP հակամարմինների արձագանք և ավելի ցածր հակա-HBsAg հակամարմինների արձագանք, ինչը այն դարձնում է հաջորդ սերնդի RTS,S-ի նմանվող պատվաստանյութ:
R21/Matrix-M մալարիա Պատվաստանյութը մշակվել է Օքսֆորդի համալսարանի կողմից։ Այն արտադրվում է Հնդկաստանի շիճուկ ինստիտուտի (SII) կողմից, որն արդեն ունի տարեկան 100 միլիոն դոզայի արտադրական հզորություն: SII-ն առաջիկա երկու տարվա ընթացքում կկրկնապատկի արտադրական հզորությունը՝ կարիքը բավարարելու համար:
ԱՀԿ-ի հանձնարարականը ճանապարհ է հարթում էնդեմիկ շրջաններում երեխաների պատվաստման համար պատվաստանյութի ձեռքբերման և գնման համար:
***
Աղբյուրները `
- ԱՀԿ-ի նորությունների հաղորդագրություն – ԱՀԿ-ն առաջարկում է R21/Matrix-M պատվաստանյութը մալարիայի կանխարգելման համար իմունիզացիայի վերաբերյալ թարմացված խորհուրդներում: Տեղադրվել է 2 թվականի հոկտեմբերի 2023-ին: Հասանելի է https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Մուտք գործվել է 3 թվականի հոկտեմբերի 2023-ից:
- Դատու, MS, et al 2023. Փուլ III Պատահական վերահսկվող փորձարկում, որը գնահատում է մալարիայի դեմ պատվաստանյութի թեկնածու R21/Matrix-M™ աֆրիկացի երեխաների մոտ: Նախնական տպագրություն SSRN-ում: DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. RTS,S/AS01 պատվաստանյութ (Mosquirix™). ակնարկ: Hum Vaccin Immunother. 2020 թ. 16(3): 480–489. Հրապարակված է առցանց 2019 հոկտեմբերի 22. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
