Կենսատեխնոլոգիական ընկերությունը՝ Moderna, Inc.-ը հայտարարել է, որ «mRNA-1273»՝ իրենց mRNA պատվաստանյութը նոր կորոնավիրուսի դեմ, դրական արդյունքներ է ցույց տվել 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկումներում։
Բուժման համար պատվաստանյութերի մշակման մրցավազքում Covid-19Moderna Inc.-ը 18 թվականի մայիսի 2020-ին հայտարարություն է տարածել իրենց դրական արդյունքների մասին mRNA պատվաստանյութ կոչվում է mRNA-12731: Առաջին փուլի ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ mRNA-1273 mRNA-1273 պատվաստանյութը առաջացրեց իմունային պատասխան, որի արդյունքում չեզոքացրեց հակամարմինների մակարդակը բոլոր ութ սկզբնական մասնակիցների մոտ 25 մկգ և 100 մկգ դոզային խմբերում: Չեզոքացնող հակամարմինների տիտրերը հասել են նույն մակարդակին, ինչ նկատվել է COVID-19 հիվանդությունից ապաքինված հիվանդների մոտ:
mRNA-1273 պատվաստանյութ ընդհանուր առմամբ անվտանգ էր և լավ հանդուրժող: Անվտանգության պրոֆիլը համահունչ էր ինֆեկցիոն հիվանդության պատվաստանյութերի հետ անցկացված Moderna-ի նախորդ կլինիկական ուսումնասիրություններին:
Նախակլինիկական հետազոտություններ պատվաստված մկների վրա mRNA-1273, այն բանից հետո, երբ նրանք մարտահրավեր էին նետվել SARS-CoV-2-ով վիրուս Ցույց տվեց, որ mRNA-1273-ը կանխեց վիրուսի վերարտադրությունը և հանգեցրեց չեզոքացնող հակամարմինների արտադրությանը՝ տիտրով, որը արտադրվում էր I փուլի ուսումնասիրությանը մասնակցած հիվանդների մոտ:
1-ին փուլի ուսումնասիրությունից ստացված հուսադրող արդյունքները կօգնեն շուտով սկսել մնացած փորձարկումները, ընդ որում 3-րդ փուլը կսկսվի 2020 թվականի հուլիսին, սպասվում է կլինիկական արձանագրության վերջնական ավարտին, և եթե ամեն ինչ լավ ընթանա, պատվաստանյութը կտեսնի օրվա լույսը, պատրաստ պետք է տրամադրվի հիվանդներին ավելի շուտ, քան նախատեսված էր, քանի որ FDA-ն ծրագրին տվել է «Fast Track» անվանումը2:
***
Աղբյուրները `
1. Moderna, Inc. 2020. Մամլո հաղորդագրություն – Moderna-ն հայտարարում է դրական միջանկյալ փուլ 1-ի տվյալները իր համար mRNA Պատվաստանյութ (mRNA-1273) Դեմ Վեպ Կորոնավիրուս. Տեղադրվել է 18 թվականի մայիսի 2020-ին: Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Մամուլի հաղորդագրություն – Moderna-ն ստացել է FDA Fast Track Նշանակում mRNA պատվաստանյութի համար (mRNA-1273) Նոր կորոնավիրուսի դեմ: Տեղադրվել է 12 թվականի մայիսի 2020-ին: Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
