Օքսֆորդի համալսարանի/AstraZeneca COVID-19 պատվաստանյութի III փուլի կլինիկական փորձարկման միջանկյալ տվյալները ցույց են տալիս, որ պատվաստանյութն արդյունավետ է SARS-CoV-19 վիրուսով առաջացած COVID-2-ի կանխարգելման գործում և առաջարկում է բարձր մակարդակ պաշտպանություն հիվանդությունից:
III փուլի փորձարկումը փորձարկեց երկու տարբեր դոզայի ռեժիմներ: Ավելի բարձր արդյունավետության ռեժիմը օգտագործում էր կիսով չափ կրճատված առաջին դոզան և ստանդարտ երկրորդ դոզան: Միջանկյալ վերլուծությունը ցույց է տվել, որ արդյունավետությունը 90% է ավելի բարձր արդյունավետության ռեժիմում և 62% մյուս ռեժիմում, ընդհանուր արդյունավետությունը 70.4% է, երբ երկու դոզավորման ռեժիմների տվյալները համակցված են: Ավելին, նրանցից, ովքեր ստացել են պատվաստանյութը, ոչ ոք չի անցել ծանր դեպքերի, որոնք պահանջում են հոսպիտալացում (1).
Միջանկյալ տվյալների, Դեղորայքի և առողջապահական ապրանքների Կարգավորող Գործակալության (MHRA) վերլուծության արդյունքում կարգավորող մարմինը եզրակացրեց, որ պատվաստանյութ համապատասխանում է անվտանգության, որակի և արդյունավետության իր չափանիշներին: Կառավարությունն այնուհետև ընդունել է MHRA-ի առաջարկությունը և տվել հավանություն (2).
Կարևորն այն է, որ ի տարբերություն ավելի վաղ հաստատված «COVID-19 mRNA պատվաստանյութերի», այս պատվաստանյութն ունի հարաբերական առավելություն, քանի որ կարող է պահվել սովորական սառնարանում 2-8 °C ջերմաստիճանում և կարող է բաշխվել առողջապահական հաստատություններում՝ օգտագործելով գոյություն ունեցող լոգիստիկա՝ դրանով իսկ հնարավոր դարձնելով հիմնական պատվաստանյութը: համավարակի դեմ պայքարում ամբողջ աշխարհում։ Այնուամենայնիվ, mRNA պատվաստանյութերը շատ ավելի լայն ներուժ ունեն միջնաժամկետ և երկարաժամկետ թերապևտիկ և վարակների ոլորտում: (3).
Օքսֆորդ / AstraZeneca Covid-19 պատվաստանյութ օգտագործում է սովորական մրսածության վիրուսի ադենովիրուսի (ԴՆԹ վիրուս) թուլացած և գենետիկորեն ձևափոխված տարբերակը՝ որպես մարդու մարմնում նոր կորոնավիրուսի nCoV-2019 վիրուսային սպիտակուցի արտահայտման վեկտոր։ Արտահայտված վիրուսային սպիտակուցն իր հերթին գործում է որպես հակագեն՝ ակտիվ իմունիտետի զարգացման համար։ Օգտագործված ադենովիրուսը չի կարող վերարտադրվել, ինչը նշանակում է, որ այն չի կարող վերարտադրվել մարդու մարմնում, բայց որպես վեկտոր այն հնարավորություն է տալիս թարգմանել նոր կորոնավիրուսի Spike սպիտակուցը (S) կոդավորող գենը։ (1,4).
***
Աղբյուր (ներ):
- Օքսֆորդի համալսարան 2020. Նորություններ – Օքսֆորդի համալսարանի առաջընթացը համաշխարհային COVID-19 պատվաստանյութի վերաբերյալ: Հրապարակվել է 30 թվականի դեկտեմբերի 2020-ին։ Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Մուտք գործվել է 30 թվականի դեկտեմբերի 2020-ին։
- MHRA, 2020. Դեղորայք և առողջապահական ապրանքներ կարգավորող. Մամլո հաղորդագրություն – Օքսֆորդի համալսարան/AstraZeneca պատվաստանյութը լիազորված է Մեծ Բրիտանիայի դեղերի կարգավորող մարմնի կողմից: Հրապարակվել է 30 թվականի դեկտեմբերի 2020-ին։ Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Մուտք գործվել է 30 թվականի դեկտեմբերի 2020-ին։
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNA պատվաստանյութ. գիտության մեջ կարևոր իրադարձություն և բժշկության մեջ խաղի փոփոխություն: Գիտական եվրոպ. Հասանելի է առցանց՝ հասցեով https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Ադենովիրուսով վարակված COVID-19 պատվաստանյութը պաշտպանում է SARS-COV-2 մարտահրավերից ռեզուս մակականների մոտ: Հրատարակված՝ 21 թվականի օգոստոսի 2020: Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***