Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ «բիոնիկ աչքը» խոստանում է օգնել վերականգնել տեսողությունը մասնակի կամ ամբողջական կուրությամբ տառապող շատ հիվանդների։
Մարդու աչքի կառուցվածքը բավականին բարդ է, և այն, թե ինչպես ենք մենք կարողանում տեսնել, բարդ հաջորդական գործընթաց է, որը տեղի է ունենում ավելի քիչ, քան մեկ միլիվայրկյան: Ցանկացած լույս սկզբում անցնում է աչքի պաշտպանիչ թաղանթով, որը կոչվում է եղջերաթաղանթ, այնուհետև այն շարժվում է դեպի ոսպնյակ: Մեր աչքի այս կարգավորվող ոսպնյակն այնուհետև թեքում է լույսը՝ կենտրոնացնելով այն աչքերի մեջ ցանցաթաղանթ - հյուսվածքային թաղանթ, որը ծածկում է աչքի հետևը: Ցանցաթաղանթի միլիոնավոր ընկալիչները պարունակում են պիգմենտային մոլեկուլներ, որոնք փոխում են իրենց ձևը, երբ լույսը հարվածում է նրանց՝ առաջացնելով էլեկտրական հաղորդագրություններ, որոնք հասնում են մեր ուղեղը տեսողական նյարդային. Այսպիսով, մենք ընկալում ենք այն, ինչ տեսնում ենք: Երբ այս հյուսվածքներից որևէ մեկը՝ եղջերաթաղանթը և ցանցաթաղանթը, կամ տեսողական նյարդը չեն կարողանում նորմալ գործել, մեր տեսողությունը տուժում է: Թեև տեսողության խնդիրները կարող են շտկվել աչքի վիրահատությունների և ուղղիչ ոսպնյակներով ակնոցներ կրելու միջոցով, շատ պայմաններ հանգեցնում են կուրության, որը երբեմն անբուժելի է:
«բիոնիկ աչքի» հայտնագործությունը
Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության տվյալներով՝ աշխարհում մոտ 1.5 միլիոն մարդ ունի անբուժելի հիվանդություն, որը կոչվում է ռետինիտ պիգմենտոզա (RP): Այն ազդում է աշխարհում 1-ից մոտ 4,000-ի վրա և առաջացնում է տեսողության աստիճանական կորուստ, երբ լուսազգայուն բջիջները, որոնք կոչվում են ֆոտոընկալիչներ, քայքայվում են ցանցաթաղանթում և ի վերջո հանգեցնելով կուրության: Իմպլանտացվող տեսողական պրոթեզը կոչվում է «բիոնիկ աչքՀարավային Կալիֆորնիայի համալսարանի պրոֆեսոր Մարկ Հումայունի կողմից հայտնագործված [պաշտոնական անունը՝ Argus® II ցանցաթաղանթի պրոթեզավորման համակարգ («Argus II»)] վերականգնում է տեսողությունը լրիվ կամ մասնակի կուրությամբ տառապող մարդկանց մոտ:1,2 ժառանգականության պատճառով ցանցաթաղանթ դեգեներատիվ հիվանդություն. Argus II-ը պատկերներ է նկարում ան աչք Ապակու վրա տեղադրված փոքր տեսախցիկ, այս պատկերները փոխակերպում է էլեկտրական իմպուլսների, այնուհետև այդ իմպուլսներն անլար կերպով փոխանցում է ցանցաթաղանթի մակերեսին տեղադրված էլեկտրոդներին: Այսպիսով, այն շրջանցում է ցանցաթաղանթի չգործող բջիջները և կույր հիվանդների մոտ խթանում է ցանցաթաղանթի կենսունակ բջիջները, ինչը հանգեցնում է ուղեղի լույսի օրինաչափությունների ընկալմանը: Այնուհետև հիվանդը սովորում է մեկնաբանել այս տեսողական օրինաչափությունները՝ դրանով իսկ վերականգնելով որոշ օգտակար տեսողություն: Համակարգը կառավարվում է ծրագրաշարով, որը կարող է արդիականացվել ավելի լավ կատարողականության համար, քանի որ հետազոտողները շարունակում են նոր ալգորիթմներ մշակել:
Հաջողություն մարդկային մասնակիցների հետ
Ի շարունակություն իրենց բացահայտումների, արտադրողը և շուկայավարողը «բիոնիկ աչքSecond Sight Medical Products, Inc. («Երկրորդ հայացք»)3 ցույց է տվել, որ ցանցաթաղանթի իմպլանտի հնգամյա կլինիկական փորձարկումների արդյունքներն ապացուցել են այս սարքի երկարաժամկետ արդյունավետությունը, անվտանգությունը և հուսալիությունը տեսողական ֆունկցիայի և կյանքի որակի բարելավման համար՝ պիգմենտային ռետինիտից կուրացած մարդկանց համար: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust-ի պրոֆեսոր Լինդոն դա Կրուզի կողմից իրականացված նրանց ուսումնասիրությունը գնահատել է կլինիկական փորձարկման 30 սուբյեկտի, որոնց ներպատվաստել են Argus II-ը Միացյալ Նահանգների և Եվրոպայի 10 կենտրոններում: Բոլոր հիվանդները կույր էին (այսինքն՝ բաց լույսի ընկալմամբ կամ ավելի վատ) RP կամ նմանատիպ խանգարումներից: Արդյունքները ցույց տվեցին Argus II-ի ընդհանուր անվտանգությունը հիվանդների տեսողական ֆունկցիայի բարելավմամբ, և այդ բարելավումները պահպանվեցին հինգ տարվա ընթացքում: Հիվանդները հայտնեցին, որ Argus II-ն օգտագործելուց հետո նրանք նոր կապ են ունեցել արտաքին աշխարհի և իրենց ընտանիքի ու ընկերների հետ և զգացել են իրենց բարեկեցության մեջ ընդհանուր կյանքը փոխող դրական փոփոխություն: Սա չափազանց ուշագրավ ուսումնասիրություն է և խոստումնալից նորություններ է հաղորդում պիգմենտային ռետինիտից կուրացած հիվանդների համար:
Հրաշք աչքի սոցիալական ասպեկտները
Argus II-ը առաջինն է և միակը ցանցաթաղանթ իմպլանտը ցուցադրել է անվտանգություն, երկարաժամկետ հուսալիություն և օգուտ համապատասխան ուսումնասիրությունների միջոցով՝ այդպիսով ստանալով հավանություն ԱՄՆ-ում և Եվրոպայում: 2016 թվականի վերջից ավելի քան 200 հիվանդներ բուժվել են իրենց կուրության պատճառով Argus II-ով: Արգուս II-ի համար գնահատված ծախսերը կազմում են մոտ 16,000 ԱՄՆ դոլար 25 տարի տևողությամբ, երբ հիվանդի մոտ առաջին անգամ ախտորոշվում է RP: Պետական ֆինանսավորվող առողջապահական համակարգում (շատ զարգացած երկրներում) այն կարող է հեշտությամբ հասանելի լինել հիվանդներին: Ծախսերը կարող են արդարացվել նաև առողջության ապահովագրության ծածկույթի ներքո, հատկապես, երբ պայմանի սկիզբը տեղի է ունենում աստիճանաբար: Բարձր ծախսերը չեն կարող զսպող գործոն լինել՝ համեմատելով նման հիվանդների երկարաժամկետ «խնամքի» կարիքների հետ: Այնուամենայնիվ, եթե մենք մտածում ենք այս տեխնոլոգիայի հասանելիության մասին ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներում, ապա հնարավորությունները շատ ցածր են թվում՝ գրպանից վճարումների սցենարի հետ կապված բարձր ծախսերի պատճառով:
Բիոնիկ աչքի ապագան. ուղեղի կապ
Մարդկանց վրա հաջող փորձարկումներից հետո Second Sight-ն այժմ ներառում է Argus II-ի տեխնիկատնտեսական հիմնավորումը և ապարատային և ծրագրային ապահովման արդիականացումները առկա և ապագա Argus II հիվանդների համար: Նրանք կենտրոնացած են առաջադեմ տեսողական պրոթեզի՝ Orion™ I տեսողական կորտիկալ պրոթեզի մշակման վրա։4, որը ուղղված է մեկ կամ երկու աչքի կուրության գրեթե բոլոր այլ ձևերով հիվանդներին: Սա Argus II բիոնիկ աչքի մի փոքր փոփոխված տարբերակն է և ներառում է մի զույգ ակնոց, որը հագեցած է տեսախցիկով և արտաքին պրոցեսորով, սակայն օգտագործում է Argus II-ի տեխնոլոգիայի 99 տոկոսը: Արգուս II-ի համեմատ՝ Orion I-ը նյարդային խթանման համակարգ է, որը շրջանցում է աչքը և փոխարենը էլեկտրոդների զանգվածը տեղադրվում է տեսողական ծառի կեղևի մակերեսին (ուղեղի մի մասը, որը մշակում է տեսողական տեղեկատվությունը): Այսպիսով, այս հատվածում էլեկտրական իմպուլսների փոխանցումը, հավանաբար, թույլ կտա ուղեղին ընկալել լույսի օրինաչափությունները: Այս անլար սարքը վերջերս տեղադրվել է 30-ամյա կնոջ տեսողական ծառի կեղևում, և մի քանի թեստեր ցույց են տվել, որ նա կարողացել է ընկալել լույսի բծերը և առանց որևէ լուրջ կողմնակի ազդեցությունների:
Orion I-ը ներկայումս (2017թ. վերջ) հաստատված է կլինիկական փորձարկման համար և ստացել է պայմանական հաստատում ԱՄՆ-ի FDA-ի կողմից՝ երկու վայրում միայն հինգ մարդու վրա փորձարկելու համար:4. Second Sight-ը ներկայումս անցկացնում է սարքի հետագա փորձարկումը և պատասխանում է որոշակի հարցերի՝ նախքան իրական փորձարկումը սկսելը: Orion I-ի հիմնական բացասական կողմն այն է, որ այն պահանջում է ավելի ինվազիվ վիրահատություն, քան Argus II-ը, քանի որ մարդու գանգի փոքր հատվածը պետք է հեռացվի, որպեսզի բացահայտվի ուղեղի այն հատվածը, որտեղ տեղադրվելու են էլեկտրոդների զանգված: Ուղեղի նման էլեկտրական իմպլանտները պարունակում են ինֆեկցիայի կամ գլխուղեղի նոպաների վտանգ, և ընկերությունը նախատեսում է միայն փորձարկել մարդ առարկաներ, որոնք լիովին կույր են.
Շրջանցելով աչքը՝ Orion I-ը կարող է պարգև լինել կուրության այլ տեսակների համար, որոնք առաջանում են վնասվածության հետևանքով։ տեսողական նյարդը բազմաթիվ պատճառներով, ներառյալ գլաուկոմա, քաղցկեղ, շաքարախտ, վնասվածք կամ տրավմա: Տեխնոլոգիան, որն առաջարկում է օգտագործել Orion I-ը, ըստ էության կփոխարինի աչքին և աչքին տեսողական ամբողջովին նյարդայնացնել և բուժել կուրությունը: Այս սարքը, որն այժմ գտնվում է փորձարկումների և հաստատումների արագ ուղու վրա, դիտվում է որպես խաղափոխող մարդկանց համար, ովքեր չունեն իրենց կուրության բուժումը կամ բուժումը. գրեթե վեց միլիոն մարդ ամբողջ աշխարհում, ովքեր կույր են, բայց Argus II-ի համար համապատասխան թեկնածու չեն:
Second Sight-ը գնահատում է, որ ամբողջ աշխարհում մոտ 400,000 ռետինիտ պիգմենտոզային հիվանդներ իրավասու են օգտագործել իր ներկայիս Argus II սարքը: Թեև մոտ 6 միլիոն մարդ, ովքեր կույր են այլ պատճառներով, օրինակ քաղցկեղ, շաքարախտ, գլաուկոմա կամ տրավմա կարող են հիպոթետիկորեն օգտագործել Orion I-ի փոխարեն: Նաև Orion I-ը կարող է ավելի լավ տեսողություն ապահովել՝ համեմատած Argus II-ի հետ: Սրանք առաջին քայլերն են ուղեղի նման իմպլանտը հասկանալու համար, քանի որ այն բժշկական առումով դժվար կլինի համեմատած ա ցանցաթաղանթ իմպլանտացիա, քանի որ ուղեղի տեսողական ծառի կեղևը շատ ավելի բարդ է, քան աչքը: Այս սարքը կպահանջի ավելի ինվազիվ վիրահատություն ուղեղի միջոցով՝ հիվանդներին ավելի հակված դարձնելով վարակվելու կամ նոպաների: Orion I-ը նույնպես, հավանաբար, կպահանջի ավելի շատ հաստատումներ կարգավորող մարմիններից՝ այս բոլոր ասպեկտների պատճառով:
***
{Դուք կարող եք կարդալ հետազոտական հոդվածի բնօրինակը` սեղմելով ներքևում նշված DOI հղումը` մեջբերված աղբյուրների ցանկում:}
Աղբյուրը (ներ)
1. Allen C et al. 2015. Երկարաժամկետ արդյունքներ էպիրետինալ պրոթեզից՝ կույրերին տեսողությունը վերականգնելու համար: Ակնաբուժություն. 122 (8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Արգուս II ուսումնական խումբ. Անվտանգության և արդյունավետության հնգամյա արդյունքներ Argus II ցանցաթաղանթի պրոթեզավորման համակարգի կլինիկական փորձարկումից: Ակնաբուժություն. 123 (10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Մուտք գործած է 5 թվականի փետրվարի 2018-ին]:
4. ԱՄՆ Բժշկության ազգային գրադարան. 2017. Orion Visual Cortical Protesis System-ի վաղ իրագործելիության ուսումնասիրություն: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Մուտք գործեց փետրվարի 9, 2018]:
