Neffy-ը (էպինեֆրին ռնգային սփրեյ) հաստատվել է կազմակերպության կողմից FDA I տիպի ալերգիկ ռեակցիաների շտապ բուժման համար, ներառյալ կյանքին սպառնացող անաֆիլաքսիան: Սա էպինեֆրինի ընդունման այլընտրանքային ուղի է տալիս նրանց (հատկապես երեխաներին), ովքեր չեն ընդունում ներարկումները և բախվում են անաֆիլաքսիայի կյանքին սպառնացող իրավիճակի:
Էպինեֆրինը անաֆիլաքսիայի միակ փրկող միջոցն է: Մինչ այժմ այն հասանելի է միայն որպես ներարկում, որը սովորաբար իրականացվում է ներմկանային (IM) կամ ներերակային (IV) ճանապարհով: Neffy-ն առաջին էպինեֆրինային արտադրանքն է անաֆիլաքսիայի բուժման համար, որը չի ներարկվում ներարկումով:
Ռնգային լակի հաստատումը հիմնված է ուսումնասիրությունների արդյունքների վրա: Երկու երթուղիները, այսինքն. ռնգային սփրեյը և ներարկումը ցույց են տվել արյան մեջ էպինեֆրինի համադրելի կոնցենտրացիաներ՝ կիրառելուց հետո: Նրանք նաև ցույց են տվել արյան ճնշման և սրտի հաճախության նմանատիպ աճ, որոնք էպինեֆրինի երկու կարևոր ազդեցությունն են անաֆիլաքսիայի բուժման մեջ:
Neffy-ն քթի մեկ դեղաչափով սփրեյ է, որը կիրառվում է մեկ քթանցքում: Երկրորդ դոզան (նոր քթային սփրեյ օգտագործելով նույն քթանցքում) կարող է տրվել, եթե ախտանիշների բարելավում չկա կամ ախտանիշների վատթարացումը: Հիվանդներին կարող է անհրաժեշտ լինել շտապ բժշկական օգնություն փնտրել մանրակրկիտ մոնիտորինգի համար:
Հակացուցումները քթի որոշակի հիվանդություններ են, ինչպիսիք են քթի պոլիպները կամ քթի վիրահատության պատմությունը, որը կարող է ազդել կլանման վրա, որոշակի համատեղ պայմաններ և ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք կապված են սուլֆիտի հետ: Այս պայմաններով հիվանդները պետք է խորհրդակցեն առողջապահական մասնագետի հետ՝ քննարկելու էպինեֆրինի ներարկային արտադրանքի օգտագործումը: Հաճախակի կողմնակի ազդեցությունները ներառում են կոկորդի գրգռում, քթի քորոց (ներքթային պարեստեզիա), գլխացավ, քթի անհանգստություն, նյարդայնության զգացում, խայթոցի սենսացիա (պարեստեզիա), հոգնածություն, դող, քթահոսություն (ռինորեա), քոր առաջացում (քթի քոր առաջացում), փռշտոց, որովայնի խոռոչ: ցավ, լնդերի (լնդերի) ցավ, բերանի թմրություն (բերանի հիպոեստեզիա), քթի գերբնակվածություն, գլխապտույտ, սրտխառնոց և փսխում:
Ալերգիկ ռեակցիաները մարդու իմունային համակարգի աննորմալ ռեակցիաներն են մի նյութի նկատմամբ, որը սովորաբար ախտանիշ չի առաջացնում
Անաֆիլաքսիան համարվում է շտապ բժշկական օգնություն: Դա ծանր, կյանքին սպառնացող ալերգիկ ռեակցիա է, որը սովորաբար ներառում է մարմնի մի քանի մասեր: Որոշ մթերքներ, դեղամիջոցներ և միջատների խայթոցները սովորական ալերգեններ են, որոնք կարող են առաջացնել անաֆիլաքսիա: Ախտանիշները սովորաբար ի հայտ են գալիս ազդեցությունից մի քանի րոպեի ընթացքում և ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում դրանով, ցան, այտուց, քոր, փսխում, շնչառության դժվարություն և գիտակցության կորուստ:
FDA-ն Neffy-ի հաստատումը շնորհեց ARS Pharmaceuticals-ին:
***
Հիշատակում:
- FDA-ն հաստատել է անաֆիլաքսիայի բուժման առաջին ռնգային սփրեյը: Տեղադրվել է 09 թվականի օգոստոսի 2024-ին: Հասանելի է https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}