Դարաքսոնռասիբը հաստատվել է ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեմ

Դարաքսոնռասիբը (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.), որը RAS GTPase ընտանիքի ինհիբիտոր է, 2026 թվականի օգոստոսի 26-ին FDA-ի կողմից հաստատվել է ենթաստամոքսային գեղձի ծորանային ադենոկարցինոմայի (mPDAC) մետաստատիկ մեծահասակների բուժման համար: Ենթաստամոքսային գեղձի ծորանային ադենոկարցինոման ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի ամենատարածված ձևն է: Դարաքսոնռասիբի հաստատումը այս հիվանդներին առաջարկում է բուժման նոր տարբերակ: Ուռուցքի բուժման դաշտերով (TTFields) թերապիան՝ փոփոխական էլեկտրական դաշտերով, ավելի վաղ հաստատվել էր տեղայնորեն առաջադեմ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի համար՝ 2026 թվականի փետրվարի 12- ին :

Դարաքսոնռասիբի հաստատումը հիմնված էր 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման արդյունքների վրա, որին մասնակցել են նախկինում բուժված մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի ադենոկարցինոմայով 500 մեծահասակներ։ Պարզվել է, որ դարաքսոնռասիբը բարելավել է միջին ընդհանուր գոյատևումը մինչև 13.2 ամիս՝ ստանդարտ քիմիաթերապիայի 6.7 ամսվա համեմատ։ 

RAS սպիտակուցը ուռուցքի աճի հիմնական շարժիչ ուժն է ենթաստամոքսային գեղձի ադենոկարցինոմայով հիվանդների մեծ մասի մոտ: Դարաքսոնռասիբը նպատակաուղղված է դրան: Առաջարկվող դեղաչափը օրական մեկ անգամ 300 մգ է բանավոր ընդունման համար մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անընդունելի թունավորության առաջացումը, և այն հաստատված է մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի ադենոկարցինոմայով մեծահասակների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն մեկ համակարգային թերապիա կամ չեն հանդիսանում բազմամիջոցային համակարգային թերապիայի թեկնածուներ:

Ենթաստամոքսային գեղձի ադենոկարցինոման կազմում է քաղցկեղի բոլոր դեպքերի մոտ 3.2%-ը, սակայն սա կազմում է քաղցկեղից մահացության անհամաչափ բարձր մասնաբաժին՝ ուշ հայտնաբերման, հիվանդության ագրեսիվ ընթացքի և բուժման սահմանափակ տարբերակների պատճառով: Ներկայիս բուժումը սահմանափակ օգուտ է առաջարկում նախկինում բուժված մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի դորկտալ ադենոկարցինոմայով (mPDAC) հիվանդների համար: Նման հիվանդների մոտ դարաքսոնռասիբով բուժումը հանգեցրել է ընդհանուր գոյատևման և հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման զգալիորեն ավելի երկար ժամանակահատվածի, քան քիմիաթերապիան: 

Տեղայնորեն առաջադեմ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում ուռուցքի բուժման դաշտերով (TTFields) թերապիան՝ փոփոխական էլեկտրական դաշտերով, FDA-ի կողմից հաստատվել էր ավելի վաղ՝ 2026 թվականի փետրվարի 12-ին: Սա կարևոր էր, հաշվի առնելով ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի կլինիկական կառավարումը դժվարին՝ վատ կանխատեսման և ցածր գոյատևման մակարդակի պատճառով:

***

Հիշատակում: 

1. FDA-ի լրատվական հաղորդագրություն։ FDA-ն հաստատում է ենթաստամոքսային գեղձի մետաստատիկ քաղցկեղի առաջին թիրախային թերապիան։ 2026 թվականի օգոստոսի 26։ Հասանելի է՝ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է դարաքսոնռասիբը մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի ադենոկարցինոմայի համար։ Առկա է https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. Օ'Ռեյլի ԷՄ, et al 2026թ. Դարաքսոնռասիբ կամ քիմիաթերապիա նախկինում բուժված մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում: NEJM: 31 մայիսի, 2026թ.: DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Դարաքսոնռասիբի (RMC-6236) 3-րդ փուլի ուսումնասիրություն նախկինում բուժված մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի դուկտալ ադենոկարցինոմայով (RASolute 302) հիվանդների մոտ։ https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDA-ի մամուլի հաղորդագրություն – FDA-ն հաստատում է իր տեսակի մեջ առաջին սարքը ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի բուժման համար։ Հրապարակվել է 2026 թվականի փետրվարի 12-ին։ Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Առնչվող հոդվածներ քանակը: 

1. Հաստատվել են ուռուցքների բուժման դաշտերը (TTFields) ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի համար (13 Փետրվարի 2026)

***