Ադրենալինի ռնգային սփրեյի ցուցում Նեֆֆի ընդլայնվել է (ԱՄՆ FDA-ի կողմից)՝ ներառելով չորս տարեկան և ավելի բարձր տարիքի երեխաներին, ովքեր կշռում են 15-ից մինչև 30 կգ-ից պակաս:
Ավելի վաղ՝ 9 թվականի օգոստոսի 2025-ին, Նեֆֆի հաստատվել է 1-ին տիպի ալերգիկ ռեակցիաների շտապ բուժման համար, ներառյալ կյանքին սպառնացող անաֆիլաքսիսները, մեծահասակների և երեխաների մոտ, ովքեր կշռում են առնվազն 30 կգ (66 ֆունտ): Սա FDA-ի կողմից հաստատված առաջին ռնգային սփրեյն է, որը բուժում է անաֆիլաքսիան և առաջին էպինեֆրին արտադրանքը անաֆիլաքսիայի բուժման համար, որը չի ներարկվում ներարկումով:
Հունիսի 28- ին, Էռնեֆի, Ալերգիկ ռեակցիաների (անաֆիլաքսիս) դեմ շտապ բուժման համար առաջին քթի ադրենալինի սփրեյը Եվրոպական Բժշկության Գործակալության (EMA) կողմից շնորհվել է Եվրոպական Միությունում (ԵՄ) շուկայավարման թույլտվություն:
Ալերգիկ ռեակցիաների (անաֆիլաքսիս) դեմ շտապ բուժման համար նախատեսված ադրենալին քթի սփրեյը սպասում է հաստատմանը Միացյալ Թագավորությունում և Կանադայում:
Ալերգիկ ռեակցիաների դեմ շտապ բուժման համար ադրենալինի ռնգային սփրեյի հաստատումը ապահովում է ադրենալինի ընդունման այլընտրանքային ուղի նրանց (հատկապես երեխաներին), ովքեր չեն ընդունում ներարկումները և բախվում են անաֆիլաքսիայի կյանքին սպառնացող իրավիճակի:
Ադրենալին (նաև հայտնի է որպես էպինեֆրին) անաֆիլաքսիայի միակ փրկող բուժումն է: Մինչ այժմ այն հասանելի է միայն որպես ներարկում, որը սովորաբար իրականացվում է ներմկանային (IM) կամ ներերակային (IV) ճանապարհով: Նեֆֆի/Էռնեֆի էպինեֆրինի առաջին դեղամիջոցն է անաֆիլաքսիայի բուժման համար, որը չի ներարկվում ներարկումով: Սա մեկ դոզայի քթի լակի է, որը կիրառվում է մեկ քթանցքում: Երկրորդ չափաբաժինը (նոր քթային սփրեյ օգտագործելով նույն քթանցքին) կարող է տրվել, եթե ախտանիշների բարելավում չկա կամ ախտանիշների վատթարացումը: Հիվանդներին կարող է անհրաժեշտ լինել շտապ բժշկական օգնություն փնտրել մանրակրկիտ մոնիտորինգի համար:
Անաֆիլաքսիան համարվում է շտապ բժշկական օգնություն: Դա ծանր, կյանքին սպառնացող ալերգիկ ռեակցիա է, որը սովորաբար ներառում է մարմնի մի քանի մասեր: Որոշ մթերքներ, դեղամիջոցներ և միջատների խայթոցները սովորական ալերգեններ են, որոնք կարող են առաջացնել անաֆիլաքսիա: Ախտանիշները սովորաբար ի հայտ են գալիս ազդեցությունից մի քանի րոպեի ընթացքում և ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում դրանով, ցան, այտուց, քոր, փսխում, շնչառության դժվարություն և գիտակցության կորուստ:
***
Հիշատակում:
- FDA նորությունների թողարկում - FDA ամփոփում. 7 թվականի մարտի 2025: Հասանելի է https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- ԷՄԱ. Նորություններ – Առաջին քթի ադրենալինի սփրեյ՝ ալերգիկ ռեակցիաների դեմ շտապ բուժման համար: Տեղադրվել է 28 թվականի հունիսի 2024-ին: Հասանելի է https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals-ի փաստաթղթերը neffy®-ի հաստատման համար Կանադայում և Միացյալ Թագավորությունում արտոնագրող գործընկեր ALK-Abelló A/S-ի անունից: Տեղադրվել է 6 թվականի հունվարի 2025-ին: Հասանելի է https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Առնչվող հոդված
- Էպինեֆրին (կամ ադրենալին) քթի սփրեյ՝ անաֆիլաքսիայի բուժման համար (10 օգոստոսի 2024)
- Գետնանուշի ալերգիայի նոր հեշտ բուժում (15 նոյեմբերի 2018)
- Խաբել մարմնին. ալերգիայի դեմ պայքարի նոր կանխարգելիչ միջոց (15 ապրիլի 2018 թ.)
***