MVA-BN պատվաստանյութ (կամ Imvanex). Առաջին Mpox պատվաստանյութը, որը նախաորակավորվի ԱՀԿ-ի կողմից 

mpox պատվաստանյութը MVA-BN պատվաստանյութը (այսինքն՝ Modified Vaccinia Ankara պատվաստանյութը, որը արտադրվում է Bavarian Nordic A/S-ի կողմից) դարձել է առաջին Mpox պատվաստանյութը, որն ավելացվել է ԱՀԿ-ի նախաորակավորման ցուցակին: «Իմվանեքս» այս պատվաստանյութի ֆիրմային անվանումն է:  

ԱՀԿ-ի կողմից նախաորակավորման թույլտվությունը պետք է բարելավի mpox պատվաստանյութի հասանելիությունը կառավարությունների և միջազգային գործակալությունների կողմից արագացված գնումների միջոցով Աֆրիկայի այն համայնքների համար, որոնք կարիք ունեն պարունակելու mpox հիվանդության բռնկումները:   

Imvanex կամ MVA-NA պատվաստանյութը պարունակում է կենդանի մոդիֆիկացված վակցինիա վիրուս Ankara, որը թուլացած կամ թուլացած է, այնպես որ այն չի կարող վերարտադրվել մարմնի ներսում:  

2013 թվականին Իմվանեքսը հաստատվել է որպես ջրծաղիկի դեմ պատվաստանյութ եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության կողմից:  

22 թվականի հուլիսի 2022-ից այն թույլատրվել է բացառիկ դեպքերում Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության կողմից՝ Եվրոպական միությունում օգտագործելու համար նաև որպես Mpox պատվաստանյութ: Մեծ Բրիտանիայում MVA (Imvanex) դեղամիջոցը հաստատվել է որպես mpox-ի, ինչպես նաև ջրծաղիկի դեմ պատվաստանյութ Դեղերի և Առողջապահական Ապրանքների Կարգավորող Գործակալության (MHRA) կողմից: 

MVA-BN պատվաստանյութը խորհուրդ է տրվում 18 տարեկանից բարձր մեծահասակների համար որպես 2 դոզայի ներարկում՝ 4 շաբաթ ընդմիջումով:  

ԱՀԿ-ն նաև խորհուրդ է տալիս մեկ դոզայի օգտագործումը մատակարարման սահմանափակված բռնկման իրավիճակներում:  

Հասանելի տվյալները ցույց են տալիս, որ մեկ դոզայի MVA-BN պատվաստանյութը, որը տրվել է մինչև ախտահանումը, ունի գնահատված 76% արդյունավետություն՝ պաշտպանելու մարդկանց mpox-ից, ընդ որում 2 դոզայի սխեմա հասնում է գնահատված 82% արդյունավետության:  

Մերկացման հետևանքով պատվաստումը ավելի քիչ արդյունավետ է, քան նախնական պատվաստումը:  

Կոնգոյում և այլ երկրներում mpox-ի աճող բռնկումը 14 թվականի օգոստոսի 2024-ին հայտարարվեց միջազգային մտահոգության հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ (PHEIC):    

Ավելի քան 120 երկրներ հաստատել են mpox-ի ավելի քան 103 000 դեպք 2022 թվականի համաշխարհային համաճարակի սկզբից ի վեր: Միայն 2024 թվականին աֆրիկյան տարածաշրջանի 25 երկրներում գրանցվել է 237 723 կասկածելի և հաստատված դեպք և 14 մահ տարբեր բռնկումներից (հիմնվելով. 8 թվականի սեպտեմբերի 2024-ի տվյալները):  

*** 

Աղբյուրները `  

1. ԱՀԿ նորություններ – ԱՀԿ-ն նախաորակավորել է mpox-ի դեմ առաջին պատվաստանյութը: Հրատարակված է 13 թվականի սեպտեմբերի 2024-ին: Հասանելի է https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. ԷՄԱ. Imvanex – ջրծաղիկի և կապիկի դեմ պատվաստանյութ (Live Modified Vaccinia Virus Ankara): Վերջին թարմացումը՝ 10 թվականի սեպտեմբերի 2024: Հասանելի է https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Մամլո հաղորդագրություն – Bavarian Nordic-ը դրական CHMP-ի կարծիք է ստանում mpox-ի իրական աշխարհի արդյունավետության վերաբերյալ տվյալները ջրծաղիկի և mpox պատվաստանյութի եվրոպական շուկայավարման թույլտվության մեջ ներառելու համար: Տեղադրվել է 26 թվականի հուլիսի 2024-ին: Հասանելի է  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Առնչվող հոդվածներ քանակը:  

• Monkeypox (Mpox) բռնկումը հայտարարվել է որպես միջազգային մտահոգություն հանրային առողջության արտակարգ դրություն (14 օգոստոսի 2024)   

• Monkeypox (Mpox) պատվաստանյութեր. ԱՀԿ-ն նախաձեռնում է EUL ընթացակարգը (10 օգոստոսի 2024)  

• Կապիկի ծաղիկի վիրուսային շտամը (MPXV) տարածվում է սեռական շփման միջոցով(20 ապրիլի 2024 թ.)   

• Monkeypox վիրուսի (MPXV) տարբերակները նոր անուններ են ստացել (12 օգոստոսի 2022)   

• Արդյո՞ք Monkeypox-ը կանցնի Corona-ի ճանապարհին: (23 Հունիս 2022)  

***