2-րդ տիպի շաքարախտ. Ինսուլինի չափման ավտոմատացված սարք, որը հաստատվել է FDA-ի կողմից

FDA-ն հաստատել է ինսուլինի ավտոմատացված չափաբաժնի առաջին սարքը Տիպի 2 շաքարախտ պայման.  

Սա հետևում է Insulet SmartAdjust տեխնոլոգիայի (փոխգործունակ ավտոմատացված գլիկեմիկ կարգավորիչ) ցուցումների ընդլայնմանը, որը նախատեսված է կառավարման համար: մուտքագրել 1 շաքարախտ. Այժմ ինսուլինի դոզավորման այս ավտոմատացված տեխնոլոգիան կցուցադրվի և հասանելի կլինի կառավարելու համար Տիպի 2 շաքարախտ ինչպես նաեւ.  

FDA-ի կողմից այս հաստատումը հիմնված է կլինիկական փորձարկման արդյունքների վրա՝ Insulet SmartAdjust տեխնոլոգիայի օգտագործման վերաբերյալ այն անձանց կողմից, ովքեր ունեն Տիպի 2 շաքարախտ ինսուլինային թերապիայի վրա. Հետազոտությունը ցույց է տվել, որ տեխնոլոգիան անվտանգ է և բարելավում է մասնակիցների արյան շաքարի վերահսկումը: 

Insulet SmartAdjust տեխնոլոգիան՝ փոխգործունակ ավտոմատացված գլիկեմիկ կարգավորիչը ծրագրաշար է, որն ավտոմատ կերպով կարգավորում է ինսուլինի առաքումը շաքարախտով հիվանդ անհատին՝ միանալով այլընտրանքային կարգավորիչով միացված ինսուլինային պոմպին (ACE պոմպ) և գլյուկոզայի ինտեգրված շարունակական մոնիտորին (iCGM):  

Տիպի 2 շաքարախտ Շատ անհատների վիճակը լավ չի արձագանքում ոչ բժշկական կառավարմանը և հակադիաբետիկ հաբերով բուժմանը: Նման անհատները պետք է ինքնուրույն կիրառեն ինսուլին օրական մեկ կամ մի քանի անգամ՝ օգտագործելով ներարկման կամ ինսուլինի գրիչ կամ պոմպ՝ արյան շաքարի մակարդակը անվտանգ սահմաններում պահելու համար: Սա պահանջում է արյան շաքարի մակարդակի ձեռքով հաճախակի ստուգումներ՝ լավագույն արդյունքի համար: Ինսուլինի դոզավորման ավտոմատացված սարքը կլինի նման անհատների խելամիտ տարբերակ, որը կարող է բարելավել նրանց կյանքի որակը:  

*** 

Աղբյուրները `  

1. FDA-ի նորությունների թողարկում – FDA-ն մաքրում է առաջին սարքը՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների համար ինսուլինի ավտոմատացված դեղաչափը միացնելու համար: Տեղադրվել է 26 թվականի օգոստոսի 2024-ին: Հասանելի է https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

***