Երեխաների մոտ կարճատեսությունը (կամ կարճատեսությունը) տեսողության բավականին տարածված խնդիր է: Հաշվարկվում է, որ մինչև 2050 թվականը ամբողջ աշխարհում տարածվածությունը կհասնի մոտ 50%-ի, իսկ մոտ 9.8%-ը կունենա բարձր կարճատեսություն: Եթե չբուժվի, բարձր կարճատեսություն ունեցող երեխաները կյանքի ուշ շրջանում ավելի մեծ ռիսկի են ենթարկվում լուրջ աչքի հիվանդությունների, ինչպիսիք են ցանցաթաղանթի շերտազատումը, կարճատես մակուլոպաթիան, գլաուկոման, կատարակտը և այլն: Ավանդաբար օգտագործվող միակողմանի ակնոցային ոսպնյակները (SVL) շտկում են կարճատեսությունը, բայց չեն դանդաղեցնում դրա զարգացումը: Ակնոցների վրա հիմնված կարճատեսության դեմ պայքարի ջանքերը կոնկրետ ձև ստացան, երբ 2021 թվականին ներկայացվեցին երկու նորարարական ոսպնյակների դիզայն՝ բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցային ոսպնյակներ (HAL) և թեթևակի ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցային ոսպնյակներ (SAL), որոնցից յուրաքանչյուրը ծայրամասային ոսպնյակներով էր, չցուցաբերեցին որևէ ազդեցություն ստուգված տեսողական գործառույթների վրա և պարզվեցին, որ անվտանգ են կարճատեսության դեմ պայքարի համար: Հետագա ուսումնասիրությունները ցույց տվեցին, որ չնայած HAL-ը և SAL-ը նվազեցնում են կարճատեսության զարգացման և առանցքային երկարացման արագությունը, HAL-ը ավելի լավ է վերահսկում կարճատեսությունը: Բացի այդ, HAL ակնոցների երկարատև օգտագործումը նվազեցրել է բարձր կարճատեսության հաճախականությունը և կարող է ազդել ցանցաթաղանթի թեքության և համաչափության վրա: Ապացույցների գնահատման հիման վրա ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) 2025 թվականի սեպտեմբերի 25-ին շուկայավարման թույլտվություն է տվել Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակներին՝ նախատեսված 6-ից 12 տարեկան երեխաների համար: Սարքը բաղկացած է «ակնոցային ոսպնյակներից՝ ասֆերիկ ոսպնյակներով»: Ոսպնյակներն ունեն 9 մմ տրամագծով թափանցիկ տարածք կենտրոնում, որը շրջապատված է ծայրամասային ոսպնյակների օղակներով (փոքրիկ, ուռուցիկ կետեր) ոսպնյակի մնացած մասի վրա: Ծայրամասային ոսպնյակները ապահովում են ծայրամասային լույսի դեֆոկուս, ինչը նպաստում է կարճատեսության զարգացմանը: Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակներն առաջին ակնոցային ոսպնյակներն են, որոնք, ինչպես ցույց է տրվել, դանդաղեցնում են կարճատեսության զարգացումը երեխաների մոտ:
Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակները, որոնք նախատեսված են 6-ից 12 տարեկան երեխաների մոտ կարճատեսության շտկման և զարգացման վերահսկման համար, ստացել են շուկայավարման թույլտվություն ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունից (FDA) 2025 թվականի սեպտեմբերի 25-ին: Թույլտվությունը հիմնված է կլինիկական փորձարկման երկամյա տվյալների գնահատման վրա, որը ցույց է տվել, որ Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակները դանդաղեցնում են կարճատեսության զարգացումը՝ համեմատած միակողմանի տեսողության կառավարման ոսպնյակների հետ: Այն ստացել է «Բարեփոխված սարքի» կարգավիճակ ավելի վաղ՝ 2021 թվականի ապրիլի 30-ին՝ դրա մշակումն ու վերանայումը արագացնելու համար:
Essilor Stellest ակնոցի ոսպնյակները ակնոցի ոսպնյակներ են՝ «ասֆերիկ ոսպնյակային միջուկներով»: Ոսպնյակները կենտրոնում ունեն 9 մմ տրամագծով թափանցիկ տարածք, որը շրջապատված է ոսպնյակի մնացած մասի ծայրամասային միջուկների օղակներով (փոքրիկ, ուռուցիկ կետեր):
Պերիֆերիկ ոսպնյակները ապահովում են պերիֆերիկ լույսի ապաֆոկուս, ինչը կարող է օգնել դանդաղեցնել երեխաների մոտ կարճատեսության զարգացումը: Ահա թե ինչպես է Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակը նորարարական բարելավում՝ համեմատած կարճատեսությունը շտկելու համար օգտագործվող սովորական գոգավոր ոսպնյակների հետ:
Երեխաների մոտ կարճատեսությունը՝ լուրջ գլոբալ հանրային առողջապահական խնդիր
Կարճատեսությունը (հայտնի է նաև որպես կարճատեսություն կամ կարճատեսություն) տեսողության տարածված վիճակ է, որի դեպքում մոտիկ առարկաները կարելի է հստակ տեսնել, բայց հեռավոր առարկաները մշուշոտ են թվում։ Աչքի բնական ոսպնյակները և այլ մասերը տուժում են այնպես, որ առարկաների պատկերը կենտրոնանում է ցանցաթաղանթի առջևում, այլ ոչ թե ցանցաթաղանթի վրա։ Սա տեսողության բավականին տարածված վիճակ է, մասնավորապես 10-25 տարեկան երիտասարդների շրջանում, որը ստացել է համաշխարհային հանրային առողջապահության լուրջ մտահոգության մասշտաբ։ Ասիական որոշ երկրներ ամենաշատն են տուժում։ Չինաստանում 2020 թվականին ընդհանուր բնակչության մոտ 47%-ը տառապել է կարճատեսությունից։ Երեխաների և դեռահասների շրջանում տարածվածությունը կազմել է 53.6%, իսկ ուսանողների շրջանում՝ գերազանցել է 90%-ը։ Նմանատիպ միտում է նկատվում նաև Արևելյան և Հարավային Ասիայի երկրներում։ ԱՄՆ-ում այն ազդում է բնակչության մոտ 40%-ի վրա, որտեղ երեխաների և դեռահասների շրջանում տարածվածության մակարդակը արագորեն աճում է։ Սպիտակամորթ եվրոպացիների շրջանում ընդհանուր տարածվածությունը կազմում է մոտ 4.7%, Նորվեգիայում՝ 13.4%, Գերմանիայում՝ 11.4% և Իռլանդիայում՝ 19.9%։ Տարածվածությունն ամենացածրն է Աֆրիկայում։ Հաշվի առնելով ներկայիս միտումը, գնահատվում է, որ մինչև 2050 թվականը համաշխարհային տարածվածությունը կհասնի մոտ 50%-ի, որի դեպքում մարդկանց մոտ 9.8%-ը կունենա բարձր աստիճանի կարճատեսություն: Եթե բարձր աստիճանի կարճատեսություն ունեցող մարդիկ չբուժվեն, նրանց կյանքի ուշ շրջանում ավելի մեծ է տեսողության բարդությունների (ցանցաթաղանթի շերտազատում, կարճատես մակուլոպաթիա, գլաուկոմա և կատարակտ) առաջացման ռիսկը: Հաշվի առնելով հիվանդության հաճախականության մտահոգիչ սցենարը, երեխաների և դեռահասների մոտ կարճատեսության կանխարգելման և վերահսկման համապարփակ մոդելի մշակումը համարվել է անհրաժեշտ: Ակնոցների վրա հիմնված կարճատեսության վերահսկումը հիմնական մոտեցումն է:
Կարճատեսության դեմ պայքարի համար նախատեսված ակնոցային ոսպնյակների նորարարական դիզայն
Ակնոցների վրա հիմնված կարճատեսության դեմ պայքարի ջանքերը սկսեցին կոնկրետ տեսք ստանալ (2021 թվականին) տեսողական նորմալ մեծահասակների տեսողական գործառույթների վրա երկու նորարարական ոսպնյակների դիզայնի ազդեցության գնահատման արդյունքների հրապարակմամբ: Յուրաքանչյուր դիզայն ուներ ծայրամասային ոսպնյակներ: Որպես վերահսկիչ օգտագործվել է միակողմանի ոսպնյակ (SVL): Երկու դիզայնները՝ բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցի ոսպնյակները (HAL) և թեթևակի ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցի ոսպնյակները (SAL), համարվել են անվտանգ կարճատեսության դեմ պայքարի համար, քանի որ դրանք որևէ ազդեցություն չեն ցուցաբերել ստուգված տեսողական գործառույթների վրա:
Հաջորդ տարի՝ 2022 թվականին, հրապարակվեցին 157 երեխաների մասնակցությամբ անցկացված կլինիկական փորձարկման արդյունքները, որը նպատակ ուներ գնահատել բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով (HAL) և թեթևակի ասֆերիկ ոսպնյակներով (SAL) ակնոցային ոսպնյակների արդյունավետությունը՝ համեմատած ավանդական միակողմանի ակնոցային ոսպնյակների (SVL) հետ՝ կարճատեսության զարգացման վերահսկման գործում 2 տարվա ընթացքում: Ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ չնայած HAL-ը և SAL-ը նվազեցնում են կարճատեսության զարգացման և առանցքային երկարացման արագությունը, ոսպնյակային ոսպնյակների ավելի բարձր ասֆերիկությունն ավելի արդյունավետորեն է վերահսկում կարճատեսությունը, այսինքն՝ HAL-ը կապված է կարճատեսության ավելի լավ վերահսկման արդյունավետության հետ: Սա HAL դիզայնը ուշադրության կենտրոնում բերեց:
Բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով (HAL) ակնոցային ոսպնյակները կանխում են կարճատեսությունը
Հալ ակնոցի սկզբնական խմբի 43 մասնակիցների մասնակցությամբ անցկացված 5-ամյա հետագա ուսումնասիրությունը (հրապարակվել է 2025 թվականի մարտի 5-ին) ցույց է տվել, որ բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով (HAL) ակնոցների օգտագործումը արդյունավետորեն կանխել է 3 տարվա համարժեք կարճատեսության զարգացումը և առանցքային երկարության (AL) երկարացումը: Բացի այդ, HAL ակնոցների երկարատև օգտագործումը նվազեցրել է բարձր կարճատեսության հաճախականությունը: Մեկ այլ վերջերս կատարված ուսումնասիրություն (հրապարակվել է 2025 թվականի մարտի 29-ին) ուսումնասիրել է HAL-ի ազդեցությունը երեխաների մոտ աչքի ծայրամասային երկարության (PEL) և ծայրամասային ռեֆրակցիայի (PR) վրա, որը ցույց է տվել, որ HAL-ին անցնելը կամ դրա կրելը շարունակելը կարող է դանդաղեցնել աչքի երկարության կենտրոնական և քունքային երկարացումը: Բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով (HAL) ակնոցների ոսպնյակներ կրելը կարող է ազդել ցանցաթաղանթի թեքության և համաչափության վրա:
«Ասպեղանի ոսպնյակներ ասֆերիկ ոսպնյակներով» դեղամիջոցը ստացել է FDA-ի շուկայավարման թույլտվությունը
Երկու տարվա փորձարկման տվյալների գնահատման հիման վրա, որը ցույց տվեց, որ Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակները դանդաղեցնում են կարճատեսության զարգացումը (համեմատած միակողմանի տեսողության կարգավորող ոսպնյակների հետ), ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) 2025 թվականի սեպտեմբերի 25-ին շուկայավարման թույլտվություն տվեց Essilor Stellest ակնոցային ոսպնյակներին, որոնք նախատեսված են 6-ից 12 տարեկան երեխաների մոտ կարճատեսության զարգացումը շտկելու և վերահսկելու համար: Սրանք առաջին ակնոցային ոսպնյակներն են, որոնք, ինչպես ցույց է տրվել, դանդաղեցնում են երեխաների մոտ կարճատեսության զարգացումը: Այն ստացել է «առաջխաղացման սարքի» կարգավիճակ ավելի վաղ՝ 2021 թվականի ապրիլի 30-ին՝ դրա մշակումն ու վերանայումը արագացնելու համար:
Մինչ օրս կոնտակտային լինզաները 8-12 տարեկան երեխաների մոտ կարճատեսության զարգացումը վերահսկելու միակ հաստատված սարքն էին։ Նոր հաստատվածը Essilor Stellest ակնոցի ոսպնյակներ Առաջարկում է տարբերակ 6-7 տարեկան երեխաների համար: Այն նաև առաջարկում է ցածր ռիսկի տարբերակ բոլոր այն երեխաների համար, ովքեր դժվարանում են կրել կոնտակտային լինզաներ՝ վարակների նման անբարենպաստ դեպքերի պատճառով:
***
Հիշատակում:
- Չժաո, Լ. և այլք։ Կարճատեսության տարածվածությունը և ռիսկի գործոնները երեխաների և դեռահասների շրջանում Հանգչժոուում։ Sci Rep 14, 24615 (2024)։ DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Գաո Յ., et al 2021թ.։ Ակնոցային ոսպնյակների ազդեցությունը տեսողական ֆունկցիաների վրա կարճատեսության վերահսկման համար։ Հրապարակված՝ 2021թ. սեպտեմբերի 16։ DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Բաո Ջ. և այլք, 2022թ.: Ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցի ոսպնյակներ կարճատեսության վերահսկման համար ընդդեմ միակողմանի ոսպնյակների. պատահականացված կլինիկական փորձարկում: JAMA Ophthalmol Հրատարակված՝ 31 մարտի, 2022թ.;140;(5):472-478: DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Լի, Շ., և այլք, 2025թ.։ Բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցային ոսպնյակների կարճատեսության վերահսկման արդյունավետությունը. 5 տարվա հետազոտության արդյունքներ։ Eye and Vis 12, 10 (2025թ.)։ Հրապարակված՝ 2025թ. մարտի 05։ DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Հուանգ Յ. և այլք, 2025թ.։ Բարձր ասֆերիկ ոսպնյակներով ակնոցի ոսպնյակների ազդեցությունը աչքի ծայրամասային երկարության և ասիմետրիայի փոփոխությունների վրա։ Հրապարակված՝ 2025թ. մարտի 29։ DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Կլինիկական փորձարկում – Stellest ոսպնյակի կրում մեծահասակների մոտ պրոգրեսիվող միոպիայի դեպքում (SWAP): Հասանելի է https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-ի մամուլի հաղորդագրություն։ FDA-ն թույլատրել է մանկական կարճատեսության զարգացումը դանդաղեցնող առաջին ակնոցային ոսպնյակների շուկայավարումը։ 2025 թվականի սեպտեմբերի 25։ Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Էսիլոր։ Ուղղեք ձեր տեսողությունը – Stellest։ Հասանելի է https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Առնչվող հոդված
- Բիոնիկ աչք. տեսողության խոստում ցանցաթաղանթի և տեսողական նյարդի վնասված հիվանդների համար (15 Փետրվարի 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}